OBIETTIVI:

Il settore farmaceutico e biomedicale occupa una posizione chiave nell’economia dei paesi avanzati posizionandosi al primo posto per spesa in ricerca e sviluppo per occupato e presentando un elevato valore aggiunto per addetto. Al di là del dato quantitativo, l’emergenza Covid 19 ha, inoltre, fatto emergere in tutta la sua evidenza la centralità del settore per il benessere collettivo. La capacità di reazione del settore all’emergenza, anche grazie a forme di collaborazione tra imprese e alla reattività dell’intera filiera, ha permesso di contenere i costi della pandemia. Il settore ha inoltre un valore strategico derivante dalla specificità dei beni prodotti che generano esternalità positive contribuendo ad accrescere il benessere sociale, la qualità e l’aspettativa di vita. Un ulteriore elemento di attenzione è il contributo che la produzione di nuovi farmaci può dare alla riduzione dei costi del sistema sanitario nazionale.

L’operatore di produzione farmaceutica si occupa della produzione, assemblaggio/montaggio e confezionamento dei prodotti farmaceutici. Lavora per lo più su una linea di produzione, utilizzando strumenti e macchinari o supervisionando il funzionamento di impianti automatizzati. Il corso ha come obiettivo la formazione di base per aiutare e facilitare l’introduzione nelle aziende.

A livello regionale nel Lazio il valore dell’industria farmaceutica più l’indotto dà occupazione a 49 mila addetti e genera un valore aggiunto di più di 6 miliardi di euro. In termini di valore delle esportazioni il Lazio detiene il primato in Italia con un valore delle esportazioni di prodotti farmaceutici pari al 35,3% sul totale nazionale e un valore assoluto di oltre 12 miliardi di euro nel 2020. In termini di capacità tecnologica, il Lazio rappresenta il 17% dei brevetti riconducibili all’ambito farmaceutico italiano. La regione è specializzata nella categoria procedures di cui fanno parte brevetti su tecnologie di frontiera, quali le biotecnologie, con innovazioni che riguardano le mutazioni e l’ingegneria genetica.

Il corso ha come obiettivo la formazione teorico pratica di persone da impiegare in aziende/reparti di produzione chimica o farmaceutica e che abbiano conoscenze delle metodologie, dell’organizzazione, degli ambienti e dei macchinari maggiormente utilizzati nelle aziende di produzione farmaceutica.

Con il corso si acquisiscono le conoscenze e competenze specialistiche del processo di produzione chimico – farmaceutico per poter lavorare con un adeguato livello di autonomia e responsabilità in reparti di produzione farmaceutica ivi comprese i principi delle produzioni in ambiente “sterile”.

Partendo dalle procedure di produzione, delle metodiche di qualità (GMP), gli allievi acquisiranno le metodologie necessarie per essere inseriti in aziende chimico – farmaceutiche. Saranno illustrate le normative di sicurezza e di ambiente nonché del sistema regolatorio (AIFA, EMA, FDA, ecc.) applicato alle produzioni farmaceutiche.

Particolare rilevanza sarà attribuita alle attività pratiche con l’intento di far acquisire ai discenti le tecniche di lavoro e le abilità necessarie specifiche per particolari lavorazioni come ad esempio gli isolatori.

MODULO 1 INTRODUZIONE ALL’AZIENDA FARMACEUTICA
MODULO 2 INTRODUZIONE AI SISTEMI DI PRODUZIONE
MODULO 3 COMPETENZE TECNICHE DI BASE
MODULO 4 METODOLOGIE DI PRODUZIONE
MODULO 5 SISTEMI DI GESTIONE DELLA QUALITÀ E GMP
MODULO 6 PROCESSI DI PRODUZIONE IN AREA STERILE
MODULO 7 PROCESSI DI PRODUZIONE PRODOTTI SOLIDI ORALI
MODULO 8 IL CONFEZIONAMENTO E LA SPEDIZIONE DEI PRODOTTI
MODULO 9 PRINCIPI DI INFORMATICA E SICUREZZA IT E MS OFFICE 365
MODULO 10 SICUREZZA SUI LUOGHI DI LAVORO IN AZIENDA FARMACEUTICA

Durata: 200 ore